LA VALVOLA AORTICA DI EDWARDS CON TESSUTO RESILIA MOSTRA RISULTATI FAVOREVOLI DI DURATA, SICUREZZA ED EFFICACIA IN DATI DI SETTE ANNI

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07 maggio 2023, 20:00 ET

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LOS ANGELES, 7 maggio 2023 /PRNewswire/ -- Edwards Lifesciences (NYSE: EW) ha annunciato oggi nuovi dati dello studio aortico COMMENCE, che dimostrano bassi tassi di deterioramento strutturale della valvola (SVD) nelle valvole aortiche bioprotesiche con l'innovativo tessuto RESILIA dell'azienda. I dati, che rappresentano il follow-up clinico più lungo per la valvola aortica chirurgica bioprotesica di Edwards con tessuto RESILIA con un follow-up medio di 7,7 anni, sono stati presentati oggi al 103° incontro annuale dell'American Association for Thoracic Surgery.

La SVD può essere causata da un accumulo di calcio che può influire sulla durata a lungo termine delle valvole bioprotesiche. Le valvole cardiache con tessuto RESILIA sono progettate per affrontare i problemi di calcificazione delle valvole tissutali convenzionali, consentendo potenzialmente alle valvole con RESILIA di durare più a lungo. I dati sui tessuti RESILIA dello studio COMMENCE sull’aorta hanno riportato risultati incoraggianti con bassi tassi di SVD (99,3% di libertà da SVD), gradienti clinicamente stabili e libertà da reinterventi (97,2%) per sette anni.

"Poiché la sostituzione bioprotesica della valvola aortica si estende ai pazienti più giovani e più attivi, la durabilità della valvola sta diventando sempre più importante", ha affermato Thomas Beaver, MD, Grant e Shirle Herron Chair, professore e capo di chirurgia cardiovascolare, University of Florida College of Medicine. "I dati a sette anni dello studio COMMENCE sull'aorta dimostrano ottimi risultati clinici e un'eccellente durabilità in uno studio condotto su pazienti più giovani con un'età media di 65,1 anni."

Le attuali tecnologie che utilizzano questo nuovo tessuto includono la valvola aortica INSPIRIS RESILIA, il condotto con valvola aortica KONECT RESILIA, la valvola mitrale MITRIS RESILIA e la valvola cardiaca aortica transcatetere SAPIEN 3 Ultra RESILIA. Oltre alle sue proprietà anti-calcificazione, il tessuto RESILIA consente anche di conservare la valvola in condizioni di imballaggio asciutto, facilitando la facilità d'uso in sala operatoria.

"Edwards Lifesciences è impegnata a soddisfare le esigenze dei pazienti affetti da cardiopatia strutturale e la nostra tecnologia tissutale RESILIA è progettata per una maggiore durata, supportando una migliore qualità di vita dei pazienti", ha affermato Larry Wood, vicepresidente aziendale e presidente del gruppo, transcatetere aortico di Edwards. sostituzione della valvola e cuore strutturale chirurgico. "Gli ultimi dati dello studio COMMENCE sull'aorta sottolineano il valore delle offerte basate sui tessuti RESILIA nell'aiutare i pazienti e i loro medici nella gestione della malattia valvolare per tutta la vita."

I dati più recenti dello studio COMMENCE sull’aorta si uniscono a una crescente libreria di studi clinici a sostegno del tessuto RESILIA.

Lo studio COMMENCE sull'aorta è uno studio prospettico, non randomizzato, multicentrico, con esenzione da dispositivo sperimentale (IDE) a braccio singolo, comprendente 689 pazienti in 27 centri clinici negli Stati Uniti e in Europa. Lo studio sta valutando la sicurezza e l'efficacia della valvola aortica bioprotesica di Edwards con tessuto RESILIA in pazienti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di malattia della valvola aortica e programmati per essere sottoposti a intervento di sostituzione della valvola aortica. I dati di follow-up a lungo termine sono stati raccolti in un sottogruppo di questi pazienti e continueranno a essere valutati per 10 anni.

Per ulteriori informazioni sul tessuto RESILIA, visitare la newsroom del tessuto RESILIA all'indirizzo edwards.com/about-us/resilia-newsroom.

Il dottor Beaver è un consulente di Edwards Lifesciences.

Informazioni su Edwards Lifesciences

Edwards Lifesciences è il leader globale delle innovazioni incentrate sul paziente per le cardiopatie strutturali e il monitoraggio delle terapie intensive. Siamo guidati dalla passione per i pazienti, impegnati a migliorare e migliorare la vita attraverso collaborazioni con medici e parti interessate nel panorama sanitario globale. Per ulteriori informazioni, visita Edwards.com e seguici su Facebook, Instagram, LinkedIn, Twitter e YouTube.

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