Il sistema di valvole di aspirazione migliora la funzione polmonare nei pazienti con enfisema per oltre 5 anni

Criner GJ, et al. Benefici a lungo termine del sistema valvolare Spiration nei pazienti con enfisema: risultati a 5 anni dello studio EMPROVE. Presentato a: Conferenza internazionale dell'American Thoracic Society; 19-24 maggio 2023; Washington DC

Criner GJ, et al. Benefici a lungo termine del sistema valvolare Spiration nei pazienti con enfisema: risultati a 5 anni dello studio EMPROVE. Presentato a: Conferenza internazionale dell'American Thoracic Society; 19-24 maggio 2023; Washington DC

WASHINGTON – I pazienti con enfisema grave avevano migliorato la funzionalità polmonare 5 anni dopo aver ricevuto il trattamento con un sistema di valvola di supporto per l’espirazione, secondo una ricerca presentata alla American Thoracic Society International Conference.

"Le procedure di riduzione del volume polmonare mediante broncoscopia rappresentano una risposta terapeutica duratura rispetto alla terapia medica ottimale,"Gerard J. Criner, MD, FACP, FACCP,direttore del Temple Lung Center e presidente e professore di medicina e chirurgia toracica presso la Lewis Katz School of Medicine della Temple University, ha detto a Healio.

Criner e colleghi hanno valutato 172 pazienti con enfisema grave nello studio EMPROVE per vedere se lo Spiration Valve System (Olympus) fosse sicuro ed efficace per 5 anni.

Come riportato in precedenza da Healio, lo Spiration Valve System ha mostrato un beneficio clinicamente significativo e duraturo nella qualità della vita correlata alla salute a 2 anni in pazienti con enfisema grave.

Per valutare le differenze nella funzione polmonare rispetto al basale nell’arco di 5 anni, i ricercatori hanno utilizzato il modello a effetti misti.

Inoltre, i ricercatori hanno calcolato il tasso di eventi avversi gravi scoprendo quanti eventi si sono verificati 6 mesi dopo la procedura e dividendoli per gli anni-paziente cumulativi rimanenti di follow-up.

Della coorte totale, 113 pazienti hanno ricevuto il trattamento con il sistema Spiration Valve e 59 pazienti facevano parte del gruppo di controllo.

Dopo la procedura, i pazienti hanno dimostrato un aumento di 0,1098 L (P < 0,001) nella funzione polmonare, o FEV1; tuttavia, secondo l'abstract, questa misura è diminuita di 0,044 L all'anno (P < 0,001) sia in questi pazienti che in quelli di controllo.

Poiché i due gruppi mostravano un tasso di declino paragonabile, i ricercatori hanno ipotizzato che la progressione della malattia si stesse verificando a un “tasso costante”, segnalando che i pazienti sottoposti alla procedura di posizionamento della valvola hanno ottenuto istantaneamente circa 2,5 anni di miglioramento del FEV1.

Nel valutare tutti gli eventi avversi gravi, il tasso era paragonabile tra entrambi i gruppi di pazienti, con un tasso di 0,6, o 210 eventi in 5 anni, nel gruppo di trattamento, e 0,48, o 35 eventi in 2 anni, nel gruppo di controllo. i ricercatori hanno seguito i pazienti di controllo solo per 2 anni. In particolare, secondo l'abstract, il tasso di pneumotorace nel gruppo di trattamento era 0,21, ovvero 75 eventi in 5 anni, e 0 nel gruppo di controllo.

In termini di aumento della funzione polmonare, i ricercatori hanno ritenuto il trattamento “sicuro e duraturo” sulla base dei risultati di cui sopra.

"Ciò conferma i dati precedenti relativi all'uso della chirurgia di riduzione del volume polmonare e ai follow-up di coorte non controllati post riduzione del volume polmonare broncoscopico secondo cui i pazienti hanno una risposta duratura al trattamento", ha detto Criner a Healio.